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職位描述
崗位職責:
1、負責生產(chǎn)現(xiàn)場工藝技術指導和操作監(jiān)督、檢查、培訓,協(xié)助車間主任在生產(chǎn)周期內(nèi)完成生產(chǎn),就生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題及時解決,確保工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程和清潔規(guī)程等嚴格有效執(zhí)行;
2、負責驗證(工藝驗證和清潔驗證等)方案和報告起草,并按時、正確執(zhí)行驗證;
3、負責技術文件起草(包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位SOP、清潔規(guī)程、生產(chǎn)技術管理文件、衛(wèi)生管理規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄),在合規(guī)前提下提高文件適用性;
4、負責工藝參數(shù)優(yōu)化,經(jīng)批準后列入產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,提高一次合格率;
5、負責批生產(chǎn)記錄填寫指導、檢查,確保填寫真實性、及時性和準確性;
6、協(xié)助工藝員完成處方工藝攻關樣品生產(chǎn),協(xié)助研發(fā)部完成注冊樣品記錄;
7、按時完成技術中心臨時安排的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學歷,制藥工程、藥學相關專業(yè),經(jīng)驗豐富者可放寬至大專學歷;
2、3年以上小容量注射劑技術主任工作經(jīng)驗,熟悉工藝流程、熟悉GMP法規(guī)、藥物制劑關鍵技術、制藥專業(yè)知識;
3、能夠保證工藝正常合法執(zhí)行,分析工藝技術問題原因并提出改進方案,具有較強的動手和分析能力,責任心強,有較好的溝通協(xié)調(diào)和組織能力;
4、具備良好的溝通協(xié)作能力、組織統(tǒng)籌能力、沖突管理能力,做事嚴謹踏實,責任心強,工作認真細致。
聯(lián)系方式
聯(lián)系人:蘇女士 [聯(lián)系我時,請說是在湛江人才網(wǎng)上看到的]
聯(lián)系電話:已被******屏蔽[查看]
聯(lián)系地址:湛江市霞山區(qū)機場路16號(機場路口往機場方向500米旁路口直入)
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企業(yè)簡介
南國藥業(yè)是一家創(chuàng)新驅動型全產(chǎn)業(yè)鏈、全銷售渠道國家高新技術制藥企業(yè),廣東省“專精特新”、湛江市上市后備“金種子”企業(yè)。公司前身為湛江制藥總廠,創(chuàng)建于1958年,1999年改制后快速發(fā)展,躋身湛江工業(yè)企業(yè)50強!公司先后獲得“國家首批信息化與工業(yè)融合企業(yè)、國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)、廣東省企業(yè)技術中心、廣東省小容量注射劑工程技術中心”等40多項榮譽,擁有23項發(fā)明專利和7項軟件著作權。
公司一體化整合產(chǎn)業(yè)鏈,打造了原料藥、制劑三大生產(chǎn)基地和新藥研發(fā)基地,建立了多渠道為一體的營銷體系,銷售網(wǎng)絡遍布全國。公司現(xiàn)有員工600多人,專業(yè)技術人員300多人,擁有16個劑型255個藥品批準文號,是全國品種最多、劑型最全的綜合性制藥企業(yè)之一。其中小容量注射劑長江以南產(chǎn)銷量第一,心臟急救藥全國第一品牌。
公司旗下子公司“廣州司南科技有限公司”專為南國藥業(yè)量身定制數(shù)字化系統(tǒng),將企業(yè)經(jīng)營層、業(yè)務層、執(zhí)行層和設備控制層四個層面全部數(shù)字化集成,為建設智能制造、智慧管理工廠打下基礎。
公司堅持以創(chuàng)新為驅動,與多家高校、科研機構聯(lián)合搭建產(chǎn)學研創(chuàng)新平臺和研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地,每年提取銷售收入的5%-8%作為研發(fā)基金,聚焦于三個品類深度研發(fā)。公司每年新立研發(fā)項目十個以上,目前在研新藥45個。預計從2024年開始,每年都有10個以上新藥上市,為企業(yè)可持續(xù)、高速、高質(zhì)量發(fā)展打下堅實基礎。
公司秉承“讓每個人都用上好藥”為使命,以領先十年的數(shù)字化經(jīng)營管理和創(chuàng)新驅動平臺為依托,為企業(yè)和社會培養(yǎng)大批經(jīng)營人才和技術人才,創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益和社會效益。
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